Regime pubblicitario per le lenti a contatto

Assottica Informa:

Nuove regole per la pubblicità di lenti a contatto e sistemi di manutenzione.


La nuova disciplina introdotta dal D.Lgs. 271/2002 “Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE”, contiene due importanti novità in materia di pubblicità dei dispositivi medici.

La prima novità è la modifica dell’art. 21 del D.Lgs. 46/’97 sul regime autorizzativo della pubblicità: in luogo del precedente obbligo di ottenere un provvedimento espresso da parte dell’apposita Commissione Ministeriale, oggi è stato introdotto il più favorevole regime del silenzio-assenso. Più precisamente, il provvedimento di silenzio-assenso si considera perfezionato ove siano decorsi 45 gg. dalla presentazione delle domanda senza che la Commissione sia intervenuta.

La seconda novità è rappresentata dalla depenalizzazione del regime sanzionatorio mediante la modifica all’art. 23 del D.Lgs. 46/’97. Nello specifico la violazione della disciplina in materia di pubblicità di tutti i dispositivi medici (prescrittibili e non) verrà punita, invece che con sanzione penale, tramite l'applicazione della sanzione prevista dall’art. 201, comma V°, T.U.LL.SS. (R.D. 1265/1934), ovvero la sanzione amministrativa "da euro 2.582,28 ad euro 15.493,71".

Tali innovazioni rappresentano il coronamento di un intenso lavoro svolto Assottica Gruppo Contattologia, l’Associazione aderente alla Confindustria che riunisce le Aziende produttrici e distributrici di lenti a contatto e sistemi di manutenzione, in stretta collaborazione con le altre Associazioni di produttori di dispositivi medici.

Il D.Lgs 271/2002 ha posto fine ad una disciplina assolutamente restrittiva, aggravata, nell’ultimo anno, dal mancato rinnovo della Commissione Ministeriale incaricata di valutare le pubblicità e concedere le autorizzazioni che ha creato danni ingenti al settore dei dispositivi medici.


La disciplina è entrata in vigore il 27 dicembre 2002.



Milano, 10 gennaio 2003





Per scaricare il testo del

Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

clicca qui - download doc