Leggi e normative

Ecco il testo di alcune leggi che riguardano i dispositivi medici:



Leggi, Decreti e Direttive UE

ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE CONCERNENTE I
DISPOSITIVI MEDICI

Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col D. lgs. 25.01.2010, n.37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE

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DIRETTIVA 2007/47/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi

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Approvazione della Classificazione Nazionale dei dispositivi medici (CND)

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Registrazione dei dispositivi medici e iscrizione nel Repertorio dei Dispositivi Medici - Nuove modalità adempimenti previsti dall'art. 13 Decreto Legislativo 46/1997

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Decreto 23 febbraio 2006 - PUBBLICITA' DEI DISPOSITIVI MEDICI



pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 93 del 21-4-2006

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CODICE DEL CONSUMO

Ministero delle Attività Produttive - Decreto Legislativo 6 settembre 2005, n. 206

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Lettera del Ministero della Salute alle Associazioni in merito all'art. 1 - comma 409 - Legge Finanziaria 2006

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Articolo 1 - comma 409 Legge Finanziaria 2006

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Decreto 15 novembre 2005 - Approvazione dei modelli di schede di segnalazioni di incidenti o mancati incidenti,che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro



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Decreto 22 settembre 2005 - Classificazione nazionale dei Dispositivi Medici (CND)

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Decreto 26 novembre 2004 - Modifica del decreto 23 luglio 1998 recante "Disposizioni relative al commercio degli occhiali, in attuazione dell'articolo 20 del decreto legislativo n. 46 del 1990"

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SICUREZZA GENERALE DEI PRODOTTI


Decreto Legislativo 21 maggio 2004, n. 172


"Attuazione della direttiva n. 2001/95/CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti"


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Decreto Ministeriale 3 febbraio 2003


GUIDA AL CORRETTO UTILIZZO DELLE LENTI A CONTATTO. AVVERTENZE, PRECAUZIONI E RISCHI COLLEGATI ALL'USO


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Decreto Legislativo n. 271/2002 - 31/10/2002


MODIFICHE AL D.LGS 24 FEBBRAIO 1997, N. 46, CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI


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Decreto Legislativo del Min. Salute n.DL n. 332 - 08/09/2000


Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.


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Decreto Legislativo del Min. Salute n. 46 - 24/02/1997(testo integrato al 20 dicembre 2004)



"Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici".


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Decreto Legislativo del Min. Salute n. 95 - 25/02/1998


Decreto Legislativo 25/2/1998 n. 95 "Modifiche al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, recante: "Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici".


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Direttiva CEE n. 42 del 1993


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Circolari e altre norme


Lettera del Min. Salute - 25/01/2002


Nuovi adempimenti per i fabbricanti di dispositivi medici di classe III, IIb. Lettera pubblicata in data 25 gennaio 2002


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Comunicato della Commissione Comunità Europea






Comunicazione della Commissione Europea sull'applicazione delle disposizioni transitorie della direttiva 93/42/CEE relativa a dispositivi medici.


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Circolare del Min. Salute - 21/06/2000


Definisce la posizione degli ottici rispetto al Decreto Legislativo 46/97, distinguendo coloro che esercitano il ruolo di fabbricante e coloro che esercitano il ruolo di assemblatore.


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Circolare del Min. Salute - 12/06/1998


Circolare del 12 giugno 1998; è stato chiarito che detta categoria non rientra tra quella assoggettate alla disciplina del Decreto Legislativo 46/97.


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